业界最关注的10大消毒产品问题,一文理清关键
当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情形势严峻,作为医疗场所和居民日常生活环境中重要的防护物资——消毒剂、抗(抑)菌洗护产品供不应求。2月4日,国家卫生健康委办公厅发布关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知。(点击链接回顾:一表看懂 | 国家卫健委发布关于部分消毒剂紧急上市通知)
疫情防控面前,众多消毒产品生产企业紧急复工加班加点生产,更有“跨界”企业已经加入或想加入生产消毒液等防护物品的大军中,紧寻切入市场机会的同时,也在密切关注消毒产品监监管及法规资讯。
在此,南宫NG28为大家解答了业界最关注的十大问题!一文说清消毒产品所有的关键信息!
1. 什么是消毒产品?分类是怎样的?
根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定:消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。根据《消毒管理办法》和《消毒产品生产企业卫生许可规定》,消毒产品:包括消毒剂、消毒器械和卫生用品。
2. 针对此次疫情的新型冠状病毒哪些消毒剂有杀灭效果?
根据2月5日国家卫生健康委办公厅与国家中医药管理局办公室最新发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》,新型冠状病毒属于β属的冠状病毒,对紫外线和热敏感,56℃ 30分钟、乙醚、75%乙醇、含氯消毒剂、过氧乙酸和氯仿等脂溶剂均可有效灭活病毒,氯己定不能有效灭活病毒。
3. 什么是含氯消毒剂?有效成分为二氧化氯、三氯生和对氯间二甲苯酚(PCMX)的消毒剂算是含氯消毒剂吗?
《GB/T 36758-2018 含氯消毒剂卫生要求》中将含氯消毒剂定义为以有效氯为主要杀菌成分的消毒剂,包括次氯酸钠、次氯酸钙、液氯、氯胺、二氯异氰脲酸钠、三氯异氰脲酸、氯化磷酸三钠、二氯海因、次氯酸等,但不包括以它们为杀菌成分之一复配的消毒剂。有效成分为二氧化氯的消毒剂为二氧化氯消毒剂,有效成分为三氯生(三氯羟基二苯醚)和对氯间二甲苯酚(PCMX)的消毒剂为酚类消毒剂。所以不是有效成分名字里含氯,就一定是含氯消毒剂。
4. 84消毒液和次氯酸钠是一个东西吗?
84消毒液是一种以次氯酸钠为主要成分的含氯消毒剂,产品配方中除了次氯酸钠外,还有其他成分。之所以叫84消毒液,是因为北京地坛医院的前身北京第一传染病医院在1984年研制出了这种能够快速杀灭各类肝炎病毒的消毒液。
5. 生产消毒剂的生产企业需要什么许可证吗?向什么部门申请?
消毒剂属于消毒产品,根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》,在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。消毒产品生产企业一个生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证。生产企业向所在地省级卫生健康委员会申请。
6. 消毒产品上市前需要进行注册或备案吗?