中国台湾经济部标准检验局(BSMI)要求自2017年7月1日起，以下所列六类产品的BSMI认证将增加中国台湾 RoHS的管制评估，这些产品需要依据 CNS 15663 第5节「含有标示」之规定将限用物质的含有情况进行标识。产品类别包括： 自动资料处理机； 印表机； 影像复印机； 电视机； 监视器； 自动资料处理系统用之监视...
IEC62321是国际电工委员会(IEC)制定的关于电子电气产品中限用有害物质的测试方法。IEC 62321: 2008是一个‘独立’的标准，其中包括介绍，测试方法，机械制样的概述，以及各种测试方法的条款。2013年5月17日开始将IEC 62321: 2008拆分为一系列标准，同时导入新的测试方法或仪器。 2017年3月28日...
2017年04月01日 来源：《国际药品检查动态研究》 【编者按】近期，美国FDA的美国全球法规政策副局长Dara Corrigan博士和Howard Sklamberg博士先后通过FDA VOICE发表博文，阐述美国为应对食品、药品、医疗器械的全球化对其监管的进口产品的挑战和压力而采取的国际合作战略和途径...
2017年03月21日 来源：医药经济报 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求，为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求，CFDA起草了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求...
欧盟非食品消费品快速预警系统(RAPEX)是帮助欧盟成员国和欧洲委员会之间快速并有效率地分享欧洲市场上危险产品信息、并且告知消费者对其健康和安全产生潜在危害的系统。 2016年度，欧洲委员会通过RAPEX系统发布了2044例有关消费品对健康与安全构成风险的通报，其中具有严重风险的通报为1691例，与2015年相比数据略有降低。 ...
2017年3月9日，欧洲化学品管理局(ECHA)公布对2种潜在的高度关注物质（SVHCs）展开公众评议。为期45天的公众评议将于2017年4月24日结束，利益相关方可以在ECHA网站上发表评议意见。其中双酚A此前已经因其具有生殖毒性被加入了SVHC清单，此次法国又一次提议是由于其对人类健康有内分泌干扰的特性。 通过评议的物质将作为第十七批候选物质列入...
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