检测项目

参照标准

细胞毒性试验

GB/T 16886.5/ISO 10993-5/GB/T 14233.2/ISO 7405/YY/T 0127.9/YY 0719.7/YY/T 0993/GB 19192/YY/T 0268/GB/T 16175

致敏试验

GB/T 16886.10/ISO 10993-10/GB/T 14233.2/YY/T 0879.2/YY/T 0268/GB/T 16175/中国药典/YY 0719.7

皮肤刺激试验

ISO 10993-23/GB 15979/YY 0719.7/YY/T 0268/GB/T 16886.23/GB 19192/GB/T 16175

皮内反应试验

GB/T 16886.23/GB/T 14233.2/GB/T 16175/YY/T 0268/ISO 10993-23/GB 15979

口腔刺激试验

ISO 10993-23/ISO 7405/YY/T 0127.13/YY/T 0127.2/GB/T 16886.23/YY/T 0268

眼刺激试验

ISO 10993-23/GB 19192/YY 0719.7/GB/T 16175/GB 15979/GB/T 16886.23

阴道刺激试验

ISO 10993-23/GB 15979/GB/T 16886.23

阴茎刺激试验

ISO 10993-23/GB/T 16886.23

直肠刺激试验

ISO 10993-23/GB/T 16886.23

急性全身毒性试验

GB/T 16886.11/ISO 10993-11/GB/T 14233.2/ISO 7405/YY/T 0127.2/YY/T 0127.5/YY/T 0127.14/GB/T 16175

/GB 19192/YY/T 0268/消毒技术规范

热原试验

GB/T 16886.11/ISO 10993-11/GB/T 14233.2/中国药典/GB/T 16175/GB 8368/美国药典

亚急（亚慢）全身毒性试验

GB/T 16886.11/ISO 10993-11/GB/T 14233.2/YY/T 0127.15/GB/T 16886.6/GB/T 16175/ISO 7405/ISO 10993-6/YY/T 0268

慢性全身毒性试验

GB/T 16886.11/ISO 10993-11/GB/T 14233.2/YY/T 0127.15GB/T 16175/ISO 7405/YY/T 0268

内毒素试验

GB/T 14233.2/YY/T 0616.1/YY/T 1295/中国药典

血液相容性试验

GB/T 16886.4/ISO 10993-4/GB/T 14233.2/ISO 7405/YY/T 0127.1/GB/T 16175

染色体畸变试验

GB/T 16886.3/ISO 10993-3/ISO/TR 10993-33/YY/T 0127.16/YY/T 0870.2/YY/T 0870.5/GB/T 16175

微核试验

GB/T 16886.3/ISO 10993-3/ISO/TR 10993-33/YY/T 0127.12/YY/T 0870.4

体外哺乳动物细胞微核试验

YY/T 0870.6/YY/T 1897

基因突变试验

GB/T 16886.3/ISO 10993-3/ISO/TR 10993-33/YY/T 0127.17/YY/T 0870.3/GB/T 16175/GB 19192

植入试验

GB/T 16886.6/ISO 10993-6/GB/T 14233.2/ISO 7405/YY/T 0127.8/YY/T 0127.4/GB/T 16175/YY/T 0268

Ames试验

GB/T 16886.3/ISO 10993-3/ISO/TR 10993-33/ISO 7405/YY/T 0870.1/YY/T 0127.10/GB/T 16175

细菌回复突变试验

YY/T 0870.1/YY/T 0127.10