TSCA有害物质最终规则对众多企业的产品提出了管控要求,TSCA是产品进入美国的准入门槛,企业需尽快了解法规的管控要求,通过测试或者供应链调查来确定产品的符合性。CTI可提供针对性的服务方案,协助企业及时应对法规的管控要求,降低企业出口风险,助力产品做到全面合规,决胜美国市场。
─ TSCA管控产品的范围有哪些?
─ TSCA 5项PBT物质对产品有什么影响?
─ 要如何应对已完成最终风险评估的物质?
美国有毒物质控制法案,即 TSCA(Toxic Substances Control Act),由美国国会于1976年开始实施,2016年进行了首次重大改革。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响,预防对人体健康和环境的“不合理风险”。
有害物质最终规则是基于 TSCA 第 6 部分的要求,要求 EPA 采取快速法规行动来管控持久性、生物累积性和有毒性(PBT)化学物质,在发布提议规则的 18 个月内必须发布最终规则,禁止或者限制生产、加工和分销有害物质,目前美国环境保护局(EPA)发布了有害物质管控最终规则管控5项PBT物质,以及发布了进行风险评估的33项物质,其中有10项物质完成了最终风险评估。
各类产品及其原材料
TSCA 5项PBT物质,见下表:
物质名称 |
CAS号 |
限值 |
---|---|---|
十溴二苯醚(DecaBDE ) |
1163-19-5 |
0.1wt%(无意添加限值) |
异丙基化磷酸三苯酯 (PIP (3:1)) |
68937-41-7 |
0.1wt%(无意添加限值) |
2,4,6-三叔丁基苯酚(2,4,6-TTBP) |
732-26-3 |
0.3wt% |
六氯丁二烯 (HCBD) |
87-68-3 |
禁止 |
五氯苯硫酚 (PCTP) |
133-49-3 |
1wt% |
TSCA 11 项已完成风险评估的物质,见下表:
化学物质名称 |
CAS号码 |
物质分类 |
当前状态 |
石棉* |
1332-21-4 |
N/A |
第一部分:最终风险评估(2020年12月),最终风险管理规则(2024年3月) 第二部分:草案风险评估(2024年4月),最终风险评估(2024年11月) |
1-溴丙烷* |
106-94-5 |
溶剂 |
提议风险管理规则(2024年7月) |
四氯化碳* |
56-23-5 |
溶剂 |
提议风险管理规则(2023年7月) |
艳紫红29 |
81-33-4 |
染料 |
最终风险评估(2021年1月) |
六溴环十二烷* |
25637-99-4等 |
阻燃剂 |
最终风险评估(2020年9月) |
1,4-二噁烷 |
123-91-1 |
溶剂 |
最终风险评估(2020年12月) |
二氯甲烷 |
75-09-2 |
溶剂 |
最终风险管理规则(2024年4月) |
N-甲基吡咯烷酮* |
872-50-4 |
溶剂 |
提议风险管理规则(2024年6月) |
四氯乙烯 |
127-18-4 |
溶剂 |
提议风险管理规则(2023年6月) |
三氯乙烯 (TCE) |
79-01-6 |
溶剂 |
提议风险管理规则(2023年10月) |
磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP) |
115-96-8 |
阻燃剂 |
最终风险评估(2024年9月) |
─ TSCA 5项PBT物质和 11 项已完成风险评估的物质测试;
─ 法规及企业应对培训及咨询服务。
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1.TSCA 5项PBT物质和10项已完成风险评估的物质测试周期是多久?
常规5个工作日。
2.TSCA法规的管控范围是什么?
投放美国市场的物质、混合物、物品均在其管控范围内。
3.TSCA法规的管控产品范围是什么?
烟草、核材料、军火、食品、食品添加剂、药品、化妆品和农药杀虫剂八大类产品属于豁免产品,其余的均在管控范围内,例如电子电器产品。
4.未来TSCA法规的发展趋势如何?
对于现有化学品,TSCA 要求 EPA(美国环保署)对物质进行化学评估,确定物质分为“高”优先级物质和“低”优先级物质。“高”优先级物质,需要由 EPA 完成化学品风险评估,对于确定存在较为严重的风险的物质,EPA 必须在两年(如有必要可延长为四年)之内采取最终风险管理措施。因此TSCA管控的物质是逐步增加的,类似欧盟的REACH法规,企业需提高管控产品风险的意识,对于已经开始管控的以及已完成风险评估的物质尽早展开调查,以从容应对法规变化。