由CTI南宫NG28检测独立创作整理、出版发行、集理论性与实用性为一体的著作——《实验室内部审核理论与实务》(第2版)来啦!上京东、淘宝、当当网搜索《实验室内部审核理论与实务》(第2版)即可购买哦~
本书通过对《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CLO1:2018 IDTISO/IEC17025:2017)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关法律法规的解读,详细介绍了实验室管理体系建立的要求以及内部审核的基本概念、程序及方法。本书有如下三大特色。
第一,将风险管理融入实验室质量管理体系全过程。针对CNAS-CL01:2018标准要求“实验室策划并采取措施应对风险和机遇”,系统介绍实验室质量风险管理体系的策划、实施、绩效评价、改进,并提供了一系列工具和方法;强调在实验室质量管理体系建立之初要充分考虑纳入风险思维;增加绩效评价的实例。
第二,系统介绍了检验检测行业重点的法律法规、认可规则及相关管理要求。对2023版《检验检测机构资质认定评审准则》与ISO/IEC 17025:2017(CNAS-CL01:2018)进行了细致对比,以加深读者的理解,并增加了实用性表格。
第三,详细介绍了内审要点、内审技巧、整改对策与途径,提炼了内部审核实施中的要点和难点,精选了100个覆盖各要素的典型不符合案例,帮助读者在充分理解法律法规、准则、标准及其他要求的同时增强内审实战能力。
2023年6月1日、国家市场监督管理总局发布了《检验检测机构资质认定评审准则》修订版、于2023年12月1日起正式施行,以落实《质量强国建设纲要》关于深化检验检测机构资质审批制度改革、全面实施告知承诺和优化审批服务的要求。《检验检测机构资质认定评审准则》作为资质认定主要的评审依据,对检验检测从业者来说举足轻重,借此机会编写组对本书目录进行重新梳理,并对书中内容做了修订和增补。
相对于本书第1版的内容,第2版的主要变化如下。
第一章“实验室认可与检验检测机构资质认定制度介绍”中,增加新版《检验检测机构资质认定评审准则》的相关内容,说明其对行业的影响并阐述未来的发展趋势。
第二章“检验检测机构相关法律法规及其他要求介绍”由本书第1版中的第三、四、五章合并而成,融入违规处罚案例和点评,并增加讲解生态环境、医疗器械、机动车等重点行业的特殊管理要求,以适应各领域读者的需求,使读者更全面地理解法律法规的要求。
第三章“实验室认可和资质认定要求理解与实施”重点增加了对新版《检验检测机构资质认定评审准则》与ISO/IEC 17025:2017(CNAS-CLO1:2018)的比较,通过对比加深读者的理解。此外,南宫NG28针对实验室在内部审核策划时容易忽略的实验室认可准则在特殊领域的应用要求或资质认定评审准则在特定领域的补充要求,特别增加了实用性表格,以便读者根据需求将其纳入自己的内审检查表中。
第四章“基于风险思维的实验室管理体系建立”对章节架构进行了调整,强调在实验室质量管理体系建立之初要充分考虑注入风险思维;增加绩效评价的检验检测机构实例,便于读者理解和应用;精简有关风险评估的内容(此内容在杨克军主编的检验检测机构质量工程师手册《实验室风险管理理论与实践》中有详细阐述)。
第五章“实验室内部审核”对章节架构进行了调整,重点修订内部审核策划和内部审核实施的相关内容,充分考虑了风险和内部审核的关系,使内容精炼,重点突出、表格更加实用。为强调审核员的能力对于保证内部审核有效实施的重要性,新增了“内审员管理”一节,为读者提供有效的管理措施。
第六章“内部审核要点与难点”为全新章节,旨在深入解读内部审核实施中的要点和难点,帮助读者全方位地掌握审核技能。在前文基础上进一步利用案例,从计量溯源性,方法选择、验证与确认,测量不确定度,检测结果的质量控制,合同评审等五个方面,为读者在审核实务中提供精准的技术指导。结尾新增了附录,为读者精选了100个覆盖各要素的典型不符合案例,另外选编了两套试卷,合计120道题,供读者练习和巩固。
主编
杨克军,里斯本大学学院-电子科技大学管理学博士(DoM),山东大学工商管理硕士(MBA),高级工程师,沛思ESC)企业成长四阶段模型、沛思环(PESC Circle)、沛思计分卡(即卓越绩效计分卡,PESC)等理论和方法的创立者。历任某管理咨询机构总经理兼高级咨询师,南宫NG28检测上市公司质量总监、事业部总经理、副总裁兼首席质量官等职务。
出版《卓越绩效模式:职业经理人读本》《卓越绩效计分卡从优秀到卓越的“造钟”方法》《供应链质量管理:概念、战略及方法》等多部著作,发表《卓越绩效计分卡的构建及其在粤港澳大湾区先进制造业的应用》等多篇论文。
工作之余,潜心研究卓越绩效模式的最新理论与实践,创建“沛思计分卡研修会”微信公众号和“沛思计分卡 凯文博士”今日头条号,致力于做一个21世纪质量经营时代新理论、新方法的践行者和传播者。
编写人员
本书共有六章、四个附录。
快来看看编者们有什么话说吧:
对于各类企事业单位内部获证实验室以及第三方商业实验室,管理层可以根据本书提供的原理和方法,建立适合于自身的实验室质量风险管理体系。希望能够帮助各类检验检测机构降低经营风险,实现合规运营。同时,也可供从事实验室质量管理的各类人员自学和作为培训教材使用,亦可供大专院校师生在从事计量、检测及质量管理专业教学和研究时参考使用。
您可以通过登陆京东、淘宝或当当,搜索书名即可一键下单获得《实验室内部审核理论与实务》(第2版)图书。
参与本文文末留言区评论互动,择优选取获赞数前10位小伙伴赠送本书哦!快来留下你的期待和见解吧!