2025年2月26日,由允咨医药培训中心主办的“广州GMP合规与风险控制大会”圆满落幕!
CTI南宫NG28检测医疗器械服务--安规实验室负责人杨衍菲老师作为受邀嘉宾,以《从检测视角来看医疗器械设计开发风险管理》为主题,为现场160+医疗器械企业代表带来硬核技术分享,围绕五大核心板块直击行业痛点!跟着小编一起速览核心干货~~
五大核心板块
01【风险管理合规进化论】标准演变及对应关系
深度解析标准演变轨迹,通过举例破解不同版本标准对应关系密码
02【风险防控问题启示录】全生命周期管理三大痛点
▷ 产品周期"断点式"风险管理
▷ 团队专业背景"单一化"困局
▷ 打破"模板化"文档陷阱
03【风险管理在检测标准中的导航仪】南宫NG28GB9706.1自查表亮剑
共享风险自查工具表,让风险管理在检测标准中的应用落地有章可循
04【实战方法论分享】设计开发风险管理经验分享
持续关注最新技术水平、检测标准、注册指导原则
05【送检通关秘籍】"三要素"终极攻略
技术文档&检测标准语言一致性|风险管理动态档案|关键零部件&样机预检避坑清单
——让送检效率提升的终极攻略
作为专业的第三方检测机构,CTI南宫NG28检测将持续为医疗器械企业提供全链条合规解决方案。关注南宫NG28,获取更多行业前动态与技术赋能支持!