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行业解决方案

服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及家居生活、电子电器、医学健康、食品及农产品……等行业的供应链上下游。

特色服务

全面保障品质与安全,推动合规与创新,彰显品牌竞争力,实现更高质量、更健康、更安全、更绿色的可持续发展。

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新闻资讯

北京-控评-北京迪玛克医药科技有限公司医疗器械扩能生产项目职业病危害控制效果评价(2025)

发布时间:2025-02-28 浏览次数:94

CTI公司  北京 项目负责人    白杨 完成日期 2025.2

  • 建设单位信息

    单位名称

    北京迪玛克医药科技有限公司

    地址

    北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街甲13号7栋1-3层101(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)

    联系人

    张龙廷

  • 评价单位信息

    工作内容

    时间

    人员

    陪同人

    现场调查

    2024.11.13

    徐小妮、王志刚

    张龙廷

    采样/检测

    2024.12.12-13、2024.12.16-17、2025.1.3

    徐振宾、过其龙、张锦玉、陈志鑫

    张龙廷

  • 职业病危害因素检测结果

    化学有害因素:二氧化锡、四氢呋喃、环氧乙烷、丁酮、甲醇、臭氧、铜烟。

    物理因素:噪声、激光辐射、紫外辐射。

     

    职业病危害因素类别

    本次类比/评价检测实测点数

    本次类比/评价检测合格点数

    合格率%

    粉尘

    0

    化学毒物

    13

    7

    54%

    物理因素

    18

    18

    100%

  • 评价结论与建议

    结论:

    结合《国民经济行业分类》《建设项目职业病危害风险分类管理目录》(国卫办职健发[2021]5号),建设项目属于第三大类制造业中第(二十三)类专用设备制造业中第8类医疗仪器设备及器械制造业,该项目所在行业分类为职业病危害严重的建设项目。结合该项目主要职业病危害因素接触水平进行分析,以及对生产工艺的先进性和自动化程度,职业病防护设施、应急救援设施防护水平等进行综合分析,判定为职业病危害风险为严重的建设项目。

    综上所述,该项目已采取了一定的职业病防护设施,在正常生产且职业病防护设施运转正常的条件下,具备了职业病防护设施竣工验收的条件。在将来的正常生产过程中,采取了本报告所提措施和建议的情况下,该项目能够符合国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准、规范的要求。

    建议:

    (1)根据《职业病危害项目申报办法》第八条的规定,该项目应在自建设项目竣工验收之日起30日内向所在地职业卫生管理部门进行职业病危害项目申报。

    (2)建议在未来条件允许的情况下,灭菌间可以从加强设备自动化方面进行改进,做到可以自动开柜和出货,根本上消除作业人员直接接触高浓度环氧乙烷的风险。

    在当前作业条件下,应加强对个人防护用品穿戴情况的监督管理。确保开门和出货、更换气瓶等作业时能正确佩戴防毒全面罩,并严格按照岗位职业卫生操作规程进行作业。

    同时应加强职业病防护设施和应急救援设施的维护保养,确保后处理设施、排风风机等运行良好,活性炭吸附材料等及时更换,报警装置、事故排风装置、空气呼吸器等可正常使用。为更好的应对可能发生的环氧乙烷急性中毒事故,应加强环氧乙烷急性中毒的应急预案演练,使得作业人员熟悉并掌握相关处置流程和方法,提高作业人员的应急处置和自我保护能力。

    (3)根据《女职工劳动保护特别规定》的相关要求,建设项目灭菌岗环氧乙烷超标,属于女职工孕期和哺乳期禁忌从事的劳动范围。建议建设项目在今后日常运行过程中加强管理,严格杜绝女职工在孕期、哺乳期从事灭菌岗接触环氧乙烷的相关作业。

     

  • 专家组评审意见

    专家组报告建议:

    1.完善环氧乙烷接触方式、接触机会、接触水平的分析与评价;

    2.完善职业病防护设施和应急救援设施符合性和有效性的评价。

    验收组现场建议:

    1.完善灭菌作业操作规程和职业病危害告知卡的设置;

    2.加强职业病危害事故应急救援预案的演练。

    《控制效果评价报告》按专家组意见修改后存档备查,现场按照验收组建议进行整改。

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