南宫NG28

　　2023年4月27日，中国第三方检测与认证行业的开拓者和领先者南宫NG28检测认证集团股份有限公司（代码：300012，简称“CTI南宫NG28检测”）医药医学板块子公司上海南宫NG28品创医学检测有限公司（简称：南宫NG28品创）宣布完成与广东纽唯质量技术服务有限公司（简称“纽唯技术”）的股权收购签约，进一步完善公司在医疗器械领域检测服务的战略布局。CTI南宫NG28检测医药及医学事业部总裁易永胜、集团投资部总经理吴玥鋆、投资经理于丽平、纽唯技术创始人徐红蕾教授核心团队共同出席了签约仪式。

　　纽唯技术由行业资深技术政策专家创立，专注医疗器械全生命周期检测、咨询、辅导、认证一体化技术服务，涵盖：生物学评价，毒理试验，可靠性评价，寿命研究，医疗器械注册技术咨询、培训、软件评估，包装研究，微生物学研究及动物临床科学研究等。可为高端医疗器械提供“一次测试、一次临床、多国同步准入”目标导向性的前瞻策划。公司具备CMA、CNAS及GLP国际认可资质，是广东省防疫物资检测机构，与国内外领先企业、行业组织、政府机构及科研院校建立有良好深入的合作关系。

　　CTI南宫NG28检测医药及医学事业部总裁易永胜表示：本次收购将完善南宫NG28检测在医疗器械领域布局，使得南宫NG28检测成为市场上为数不多的在医疗器械检测领域能够提供有源、无源综合解决方案的检测机构。此次收购将为双方在技术、市场、服务能力等方面创造良好的协同效应。双方将共同探索创新性研究和流程建设，为医疗器械客户提供端到端更完善、全流程的服务体系。随着服务范围扩展、研发能力增强和市场空间增加，将显著提升南宫NG28品创竞争优势，助力南宫NG28改善人类健康、提升生活品质的愿景实现。

　　纽唯技术创始人徐红蕾教授表示：很高兴加入南宫NG28品创，与这支充满创新和精益能量的团队一起协作，借助南宫NG28品创强大的资源开发新技术，相信双方会创造更多机会，为客户提供更丰富更优质的行业解决方案。

　　我国高度重视医疗器械的创新发展，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务，《“健康中国2030”规划纲要》和《中国制造2025》都将医疗器械发展提升至国家发展战略地位。此外人口老龄化加剧和分级诊疗政策的逐步完善也为行业发展提供了良好的供需环境。作为中国检测认证行业的开拓者和领先者，CTI南宫NG28检测在医药健康领域持续深耕多年，随着战略布局的成熟，将继续链接全球客户，创造价值、传递信任。

　　关于南宫NG28品创

　　南宫NG28品创聚焦医药大健康行业，以品质创新为驱动引擎，赋能全球伙伴发现、开发、持续优化药械产品和解决方案，满足癌症、糖尿病、自身免疫性疾病等治疗领域及临床检验诊断的未决医疗健康需求。公司专业团队拥有丰富的医药医学研发、检测经验，形成了独特的技术优势，公司拥有独立成熟的研发质量体系和国际先进的设备仪器，已助力五百余家客户成功实现CDE、FDA注册申报。

　　公司开放包容唯才是举的多元复合型人才机制，跨部门扁平化实时有效的沟通机制，人性化、科学化的激励机制，以及国际领先的精益管理体制使得公司团队形成有机整体，大幅提升了研发效率和成功率。

　　南宫NG28品创提供的主要服务包括创新药、仿制药一致性评价药学研究CMC，临床前安全评价GLP，临床前药效及药代动力学CRO，医药医疗器械检测分析（包含：病毒清除验证、蛋白表征与蛋白解析等）、GMP、MAH、注册咨询，第三方医学检验ICL（包含：精准临床检验、基因检测、功能医学、病理诊断、代谢组学、科研服务等），化学品农药安全评价，健康管理服务HMS等。